第八章 药物杂质检查模拟测试
总题数:
35
总分:
100
分
1、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
杂质限量是指（ ）
A、 杂质的实际含量 B、 杂质的最小允许量
C、 杂质的最大允许量 D、 杂质的反应灵敏度
2、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（ ）
A、 盐酸 B、 硫酸 C、 硝酸 D、 醋酸
3、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
以下不属于药物中的杂质是（ ）
A、 中间体 B、 副产物 C、 制剂辅料 D、 残留溶剂
4、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
药物氯化物检查的意义是（ ）
A、 减小氯化物的毒性 B、 反映生产工艺是否正常
C、 氯化物可增加药物稳定性 D、 氯化物可防止药物氧化
5、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
重金属检查最重要的条件是（ ）
A、 溶液的pH B、 溶液的浓度 C、 HCl D、 标准溶液的取量
6、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
药物中铁盐检查，目的是控制药物中的（ ）
A、 Fe2+ B、 Fe3+ C、 Fe2+、Fe3+ D、 标准溶液的取量有机结合的Fe
7、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
易炭化物是指（ ）
A、 加热易炭化的有机物 B、 遇硫酸易氧化和炭化的有机物
C、 易分解为炭的有机物 D、 药物中有色杂质
8、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
药物中的杂质，一般不超过百万分之十的是（ ）
A、 氯化物 B、 重金属 C、 铁盐 D、 砷盐
9、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
干燥失重是检查药物的（ ）
A、 不挥发物 B、 金属氧化物和硫酸盐
C、 水分 D、 水分及挥发性物质
10、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
需要作澄清度检查的药物主要是（ ）
A、 原料药 B、 抗生素药 C、 注射用药物 D、 难溶性物质
11、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
下列各项中不属于一般杂质的是（ ）
A、 氯化物 B、 游离肼 C、 砷盐 D、 铁盐
12、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（ ）
A、 Na2S B、 AgNO3 C、 硫氰酸铵 D、 BaCl2
13、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
检查药品中的砷盐杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）
A、 与HCL反应产生新生态的氢 B、 增加样品的溶解度
C、 抑制锑化氢的产生 D、 以上均不对
14、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
14.古蔡氏法是指检查药物中的（ ）
A、 重金属 B、 氯化物 C、 砷盐 D、 铁盐
15、单项选择题, 3.0分
(难度:基本题 )
15.砷盐检查法中，在砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）
A、 吸收H2S B、 吸收HBr C、 吸收HI D、 吸收HCl
16、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
氯化物检查加硝酸的目的是（ ）
A、 防止AgCl氧化 B、 消除等弱酸根离子的干扰
C、 产生较好的乳浊 D、 避免形成Ag2O
17、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
药物中的杂质检查目的是（ ）
A、 控制物质的纯度 B、 判断药物的真伪
C、 保证用药的安全 D、 控制药物的活性
18、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
药物质量标准中规定的药物杂质的引入方式有（ ）
A、 正常生产和贮藏 B、 异常生产
C、 药物的物理或化学变化 D、 贮藏不当
19、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
药物生产过程中引入的杂质是（ ）
A、 中间体、副产物 B、 氧化物、潮解物、聚合物
C、 降解物、水解物 D、 原料、残留溶剂、重金属
20、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
药物特殊杂质的特点（ ）
A、 结构与性质与药物不同
B、 常是药物的分解产物或中间体
C、 检查时因与药物互相影响而采取先分离，后检查的方法
D、 毒性较一般杂质大
21、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
6.干燥失重测定时，常用的干燥方法有（ ）
A、 常压恒温干燥法 B、 加压干燥法
C、 减压干燥法 D、 干燥器干燥法
22、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
7.检查重金属杂质时，常用的显色剂是（ ）
A、 硫化钠 B、 硫化氢 C、 硫化铁 D、 硫代乙酰胺
23、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
对照法检查杂质，平行原则包括是（ ）
A、 同批、同瓶、同用量的试剂
B、 操作顺序、放置时间、反应温度尽可能相同
C、 多人同时操作
D、 实验用仪器、设备相同
24、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
9.在杂质检查中，若供试品有色，通用的消色方法有（ ）
A、 内消色法 B、 外消色法 C、 滤过 D、 采用空白对照
25、多项选择题, 3.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
《中国药典》（2015年版），检查溶液的颜色方法有（ ）
A、 目视比色法 B、 分光光度法 C、 色差计法 D、 比色卡法
26、判断题, 2.0分
(难度:基本题 )
药物的纯度又称为药用纯度或药用规格，与化学试剂的纯度一致。
27、判断题, 2.0分
(难度:基本题 )
药物在生产中所使用的金属器皿、仪器装置以及其他不耐酸、碱等的金属工具，都有可能引入砷盐及铅、铁、铜、锌等金属离子杂质。
28、判断题, 2.0分
(难度:基本题 )
为了提高药物的品质，应规定药物杂质越少越好
29、判断题, 2.0分
(难度:基本题 )
阿司匹林原料药中水杨酸的检查属于特殊杂质检查。
30、判断题, 2.0分
(难度:基本题 )
比较法同对照法相似，需要与对照品或标准品比较。
31、判断题, 3.0分
(难度:基本题 )
微量的氯化物虽然对人体无害，但是氯化物的量能反映出药物的纯净程度及生产过程是否正常，因此氯化物常作为信号杂质。
32、判断题, 3.0分
(难度:基本题 )
能溶于碱而不溶于酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属可以采用炽灼后的硫代乙酰胺法。
33、判断题, 3.0分
(难度:基本题 )
古蔡氏法用作药品中砷盐的限量检查，又可用作砷盐的含量测定。
34、判断题, 3.0分
(难度:基本题 )
恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品。
35、判断题, 3.0分
(难度:基本题 )
各国药典均采用气相色谱法检查药物中的残留溶剂。
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