第九章 药物制剂常规检验模拟考试
总题数:
24
总分:
100
分
1、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
对于化学原料药物含量测定的首选方法是___;
A、紫外-可见分光光度计 B、 荧光分析法 C、容量分析法 D、 重量法
2、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
制剂通则收载在《中国药典》（2015年版）第（ ）部。
A、一 B、 二 C、三 D、四
3、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
咀嚼片可不进行（ ）检验
A、崩解时限 B、重量差异 C、 含量 D、 微生物限度
4、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
平均重量在0、3g以下的片剂，重量差异限度为___;
A、±10.0% B、±7.5% C、 ±7.0% D、 ±2.5%
5、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
凡检查含量均匀度的制剂，不再做（ ）检查
A、重量差异 B、 溶出度 C、释放度 D、 崩解时限
6、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
药物制剂含量测定结果的表示方法___;
A、 百分含量 B、 百万分之几
C、 主成分的百分含量 D、 标示量的百分含量
7、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了___;
A、控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀度
B、严格重量差异的检查
C、严格含量测定的可信程度
D、药物在体外的溶出程度
8、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
片剂崩解时限的检查操作中，介质的温度应控制为___;
A、室温 B、（37±0、5）℃ C、30℃ D、（37±1）℃
9、单项选择题, 4.0分
(难度:基本题 )
中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行___;
A、崩解时限检查 B、主药含量测定 C、含量均匀度检查 D、热原试验
10、多项选择题, 5.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
注射剂中含有亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等抗氧化剂时，可对（ ）产生干扰。
A、碘量法 B、银量法 C、铈量法 D、重氮化法
11、多项选择题, 5.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
注射剂的常规检查项目有___;
A、可见异物检查 B、无菌试验 C、不溶性微粒 D、装量差异
12、多项选择题, 5.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
片剂中常对含量测定产生干扰的辅料是___;
A、淀粉 B、硬脂酸镁 C、滑石粉 D、亚硫酸钠
13、多项选择题, 5.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
规定检查崩解时限的制剂为___;
A、普通片剂 B、糖衣片剂 C、肠溶片剂 D、咀嚼片
14、多项选择题, 4.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
硬脂酸镁为片剂常用的润滑剂，可干扰___;
A、非水滴定法 B、氧化还原滴定法
C、紫外-可见分光光度法 D、配位滴定法
15、多项选择题, 4.0分
(难度:水平题 评分标准:部分正确且无选错给一半分 )
注射剂中常加的附加剂有（ ）。
A、抗氧剂 B、抑菌剂 C、助溶剂 D、润湿剂
16、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
对药物制剂分析时，当附加剂对主药的测定有干扰时，需对样品进行前处理，如过滤、提取、分离等，以消除附加剂对测定的干扰。
17、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
中国药典对原料药和制剂的要求不同，一般对制剂的要求较为严格，对原料药要求比较宽。
18、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
所有片剂如含片、咀嚼片、可溶片等都需要检验重量差异、崩解时限、溶出度等项目。
19、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
20、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
为了保障药品含量均匀，单剂量固体制剂均需要进行“含量均匀度”项目的检查。
21、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
硬脂酸镁是常用的润滑剂成分，在采用非水滴定法测定含量时，会消耗高氯酸，使滴定结果偏高。
22、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
糖类辅料如淀粉、乳糖、糊精等，在样品处理时会发生水解，终产物为葡萄糖，会对氧化还原滴定法的干扰。
23、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
注射剂中的辅料如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C等，会在用沉淀反应滴定法测定含量时产生干扰。
24、判断题, 4.0分
(难度:基本题 )
用于烧伤或严重创伤的乳膏剂，需要无菌检查。
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